드리는 말씀
제1장 전환기의 독성시험에 대한 컨설팅의 목적과 내용
1. 오늘날은 왜 독성학과 독성시험의 분야에서 전환기인가?
2. 약물 모달리티의 다양화에 대한 배경은 무엇인가?
3. 바이오의약품의 개념은 무엇이며 어떤 종류가 있는가?
제2장 비임상 안전성평가의 개념과 독성시험
1. 비임상 안전성평가의 개념과 목적은 무엇인가?
2. 안전성평가를 위한 독성시험의 구성은?
3. 비임상시험 및 임상시험에서 독성시험의 시기적 진행은?
제3장 약물 모달리티의 분류와 개념
1. 약물의 독성시험 항목 결정을 위한 모달리티의 분류 기준은?
2. 세 가지 기준에 따른 약물 모달리티 분류와 정의는?
3. 바이오의약품이 아닌 대분자에 속하는 합성의약품은?
4. 합성된 폴리펩타이드와 생체 내 폴리펩타이드의 대사 차이는?
5. 대분자와 유전자-세포 치료제의 독성시험 항목에서 차이는?
6. 소분자와 바이오의약품의 약물복합체에 대한 분류와 독성시험은?
7. 약물 모달리티의 분류는 안전성평가와 어떠한 관계가 있는가?
제4장 약물 모달리티의 변화에 따른 독성시험 변화와 독성의 종간 차이
1. 약물 모달리티의 변화에 의한 안전성평가의 변화는?
2. 약물 모달리티에 따른 투여 경로와 흡수의 특성은?
3. 소분자 합성의약품과 바이오의약품의 독성기전 측면에서 차이는?
4. 독성시험에서 동물종 선택의 기준은 무엇인가?
5. 약물 모달리티에 따른 동물종 선택의 기준은?
6. CYP450 효소에 의한 독성 종간 차이를 약물 초기탐색에 응용성은?
7. CYP450 효소에 의한 종간 독성 차이와 약물의 표적독성기관 기전은?
8. CYP450 효소와 관련하여 인공지능(AI의 약물 탐색에 있어서 취약점은?
9. 약물 모달리티에 따른 동태학적 측면에 대한 접근은?
10. 약물 모달리티와 동물종 선택에서 독성시험 항목의 차이는?
제5장 약물 모달리티의 특성과 독성기전의 차이에 대한 요약
1. 소분자 합성의약품과 바이오의약품의 핵심적인 차이점은?
